백신 라벨이 붙은 유리 바이알이 종이 상자에 담긴 모습예시 이미지

품목별 폐기 가이드

의약품·의약외품·의료기기

의약품·의약외품·의료기기는 유통 중에도 위해 요소가 확인되면 회수·폐기명령이 내려지며, 통관 전후 어느 단계인지에 따라 절차가 달라집니다. 의약외품은 화장품이 아니라 이 품목군과 같은 약사법 소관입니다.

폐기로 이어지는 사유

실제 처리 건에서 반복해 나온 사유입니다.

보류 · 관세청/세관

통관 전 보세폐기 대상

유효기간이 지났거나 성분이 불분명한 상태로 통관 전 보세구역에 있으면, 장치기간과 무관하게 세관장이 기간을 정해 폐기 또는 반송을 명할 수 있습니다.

폐기결정 · 식약처

의약품 회수·폐기명령(유통 후)

약사법에 따라 국민보건에 위해가 있다고 판단되면 회수·폐기명령이 내려집니다. 폐기 방법도 공중위생상 위해를 방지할 수 있는 방식이어야 합니다.

폐기결정 · 식약처

의료기기 판매중지·회수·폐기·공표명령(유통 후)

의료기기법에 따라 위해가 확인되면 판매중지·회수·폐기 명령이 내려지고, 그 사실을 공표하게 하는 명령이 함께 내려질 수 있습니다.

폐기결정 · 식약처

의약외품 회수·폐기명령

의약외품은 화장품이 아니라 의약품과 같은 약사법 소관입니다. 국민보건에 위해가 있다고 판단되면 의약품과 같은 조문에 따라 회수·폐기명령이 내려집니다.

검사 · 식약처

허가사항 위반

허가받지 않은 사양이나 효능으로 유통되면 통관·유통이 막힙니다.

보류

품질 부적합·유효기한 경과

보관 중 품질이 떨어지거나 유효기한이 지나는 경우입니다.

예시 이미지

수입 전에 확인할 것

이 지점들을 선적 전에 확인해 두면 통관 단계에서 막히는 것을 줄일 수 있습니다.

상시

통관 전·후 여부부터 확인

통관 전(보세폐기 대상)인지 통관 후(회수·폐기명령 대상)인지부터 확인합니다 — 근거 법령과 절차가 다릅니다.

상시

회수·폐기명령 이행 기한 준수

회수·폐기명령을 받으면 이행 기한을 놓치지 않습니다 — 불이행 시 관계 공무원이 직접 회수·폐기하는 절차로 넘어갈 수 있습니다.

상시

폐기 방법 자체도 기준을 따라야 함

폐기 방법 자체도 공중위생상 위해를 방지할 수 있는 방식이어야 합니다 — 아무 방식이나 되는 게 아닙니다.

상시

의료폐기물 해당 여부 확인

의료폐기물에 해당하는지 먼저 확인합니다 — 해당되면 전용 용기 사용과 재활용 금지 등 처리 방식 자체가 달라집니다.

선적 전

서류 사전 준비

상담·1차 검토에 쓰이는 자료(폐기품목, B/L, 패킹리스트, 인보이스)를 미리 준비해 둡니다.

이 품목에서 요구되는 서류

단계마다 필요한 서류가 다릅니다. 어느 단계에서 무엇이 필요한지부터 확인하십시오.

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이 품목이 지금 막혀 있다면

서류가 완전하지 않아도 됩니다. 어떤 물건이 어느 단계에서 막혔는지만 알려주시면 처리 가능 여부와 예상 절차를 검토해 드립니다.

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